人类粪便成药材获国际批准
FDA:用于灌肠治疗药物

在现代医学中,人粪还真的是一种重要的药材。美国食品和药物管理局(FDA) 批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸,以治疗严重的肠躁症。《生活科学》报道,上月 26日,FDA批准第一种由捐赠的人类粪便制成的药丸,这是有史以来“第二种”获得批 准的人类粪便衍生疗法;上一种是基于灌肠的治疗,于2022年12月获准使用。 这听起来很不可思议,但是绝对科学。在学理上,这些称为“粪便微生物群移植法”。

 

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这听起来很不可思议,但是绝对科学。在学理上,这些称为“粪便微生物群移植法”。 与去年批准的粪便灌肠疗法一样,新批准的名为“Vowst”的药丸,也含有重要的肠道,对抗艰难梭菌(Clostridium difficile)造成的反复感染。

艰难梭菌是一种肠道内的厌氧菌,原本与人类无益也无害,但是假如患者因为其他的感 染而服用抗生素后,情况可能出现变化。进入肠道的抗生素,会破坏肠道内细菌的平 衡,这给艰难梭菌增殖的机会。当艰难梭菌快速增殖时,就从原本的“无益无害”变成 危险,因为它会开始分泌毒素,导致腹泻、腹痛、发烧和结肠炎,在最严重的情况,会 导致器官衰竭和死亡。 根据FDA的统计,美国每年约有1.5万至3万因艰难梭菌感染而死亡。 艰难梭菌也可以被其他的抗生素杀死,但是由于肠道菌群已经失衡,所以康复后仍然有 很大的复发风险,有六分之一的患者在两到八周内出现再次感染,然后再用抗生素治疗,演变成恶性循环。

由于艰难梭菌的初期感染,与肠道菌群失衡有关,因此,直接移植健康人的肠道细菌, 到患者的肠道,在理论上就成为根治艰难梭菌复发的新方法。过去5年,利用灌肠的方式 移植健康者的粪便,就成为第一代的治疗方式,也就是去年通过FDA的灌肠治疗。 如今,同样原理制成的“Vowst”口服药丸也通过FDA,这样就更方便了。 “Vowst”的疗程包括连续3天,每天服用4粒含粪胶囊;患者在完成艰难梭菌抗生素疗 程后的隔天到第4天开始服药。FDA警告说,用于制造药丸的捐赠粪便,在用于制造之前 会仔细筛选可传播的病原体,但是服用“Vowst”仍存在一定的暴露于病原体和食物过 敏原的风险。 在临床试验中,“Vowst”最常见的副作用是腹胀、疲劳、便秘、发冷和腹泻;这些副 作用在接受治疗的患者中,发生的频率高于安慰剂接受者。

 

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